- 162020-3
美國USP對消毒的介紹
【蘇州水處理設備http://www.hepinggang.cn】在水系統(tǒng)中微生物控制通過消毒可基本實現(xiàn)。可以用熱力的或化學手段消毒系統(tǒng)。系統(tǒng)消毒的熱力方法包括周期的或連續(xù)的循環(huán)熱水和使用水蒸汽。...
- 162020-3
美國USP對純化水設備安裝與結構的材料以及部件選擇的要求及定義
【蘇州水處理設備http://www.hepinggang.cn】安裝技術是很重要的，因為它們能影響系統(tǒng)的機械的、腐蝕的和衛(wèi)生的完整性。閥門安裝角度應能有助于重力引流。支撐管應為排水裝置提供適當?shù)男倍炔⑶覒O計能在最壞的熱力和流量條件下足夠支撐管...
- 162020-3
美國藥典USP對純化水設備單元操作問題的解析
【蘇州水處理設備http://www.hepinggang.cn】下面內(nèi)容是關于所選擇的單元操作、與它們相關的操作及驗證方面的簡單描述。并未討論所有的單元操作，也未闡明所有潛在的問題。其目的是著重以下問題：設計、安裝 、操作、維護保養(yǎng)以及水系統(tǒng)驗...
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美國USP純化水與注射用水系統(tǒng)要求
【蘇州水處理設備http://www.hepinggang.cn】 用于生產(chǎn)純化水和注射用水的系統(tǒng)的設計、安裝與運行的組成結構、控制技術和程序都比較相似。兩種水的質量指標的不同點僅在于注射用水在細菌內(nèi)毒素方面存在要求，和二者的制備方法不同，至少在...
- 162020-3
美國USP純化水的水純化、貯存和分配系統(tǒng)的驗證與確認要求
【蘇州水處理設備http://www.hepinggang.cn】建立制藥用水凈化、貯存和分配系統(tǒng)的可靠性，要求一個適當?shù)谋O(jiān)測與觀察時期。...
- 162020-3
美國藥典USP對純化水的類型定義
【蘇州水處理設備http://www.hepinggang.cn】有很多種不同級別的制藥用水。一些在USP正文中被描述，USP正文規(guī)定了其用途，制備時可以接受的方法以及質量屬性。這些水可以被分為兩大類，批量水（典型地，在使用的工廠進行生產(chǎn)），和被...
- 162020-3
美國藥典USP對水源所考慮的問題的要淾
【蘇州水處理設備http://www.hepinggang.cn】為保證符合某些最低限度的化學與微生物質量標準，在原料藥生產(chǎn)中所用的水，或不同類型的純化水制備時所用的源水必須符合由美國環(huán)境保護署頒布的國家初級飲用水條例...
- 252020-2
純化水要求：純化水設備系統(tǒng)GMP認證對管路要求
【純水設備http://www.hepinggang.cn】一工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地面穿出)，以避免工藝用水在管道中的滯留;循環(huán)回路不宜安裝過低，進水管路安裝也不宜過低，可能造成雙向污染的風險;管道的設計和安裝應避免死...
- 252020-2
純化水知識點：純化水2015年版藥典檢驗方法
純化水檢驗規(guī)程 1目的 規(guī)范純化水的檢驗操作，保證純化水質量。 2適用范圍 適用于本公司車間、化驗室用純化水的檢驗。 3職責 質量部、化驗室對本規(guī)程的實施負責。...
- 252020-2
2015版GMP認證對純化水設備要求(GMP藥典規(guī)定)
(一)、純化水設備設計要求 1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表...
